miércoles, 16 de septiembre de 2009

Respuesta Oficial del gobierno belga a las 10 preguntas sobre la vacunación de la gripe H1N1

La iniciativa de enviar una carta al gobierno con 10 cuestiones relacionadas con la vacunación de la gripe A partió de un grupo de ciudadanos belgas ( http://www.murieldesclee.org/index.php?option=com_petitions&view=petition&id=74&Itemid=74). Se incluye aquí la traducción de la carta con las respuestas del gobierno, que nos han enviado desde el grupo ciudadano indicado: initiative.citoyenne@live.be




Viceprimer ministra y
Ministra de Asuntos sociales
y de Salud Pública
Bruselas, 10 de septiembre de 2009


1. ¿Podría explicarnos por qué se aprueba una ley de excepción, cuando en la práctica médica la vacunación está generalmente bien aceptada por la población, y según declaraciones de la Sra. Ministra en Le Soir del día 28/08/09 “ la discreción nos pide no crear un miedo infundado”? ¿Si es un miedo infundado, por qué estas medidas de excepción?

La finalidad de esta ley de excepción es aprobar un proyecto de ley que otorga al Rey la facultad de tomar medidas adecuadas con rapidez en situaciones que la necesidad exige.

Estas medidas deben tomarse en periodos de emergencia, cuando la duración del periodo legislativo hace difícil el tramitarla como una proyecto de ley ordinaria.

Hemos pensado en la posibilidad de elevar el límite anual de donaciones de sangre (actualmente limitadas a 4 por año) o, si fuera necesario, un aumento eventual del sistema de movilización en los hospitales y otros establecimientos sanitarios. Este proyecto de ley de carácter excepcional nos permitirá actuar con rapidez y eficacia si la evolución de la situación así lo exigiera.

La ley de excepción es una modo de actuación general para “prevenir y tratar toda situación que causa un problema de salud pública, que debe ser solucionado con urgencia en situaciones de riesgo grave, y en el marco estricto de la pandemia o de epidemia, constatada por el Rey”.

Recurrir a tales mecanismos sólo se concibe en situaciones excepcionales, y mediante garantías particulares.

He previsto las limitaciones siguientes:
el periodo hábil está limitado en el tiempo: expira a más tardar el 31 de julio de 2010;
las decisiones reales serán objeto de liberación en Consejo de Ministros;
las decisiones son comunicadas al presidente de la Cámara y del Senado, antes de su publicación en el Boletín Oficial del Estado belga;
las decisiones deben ser confirmadas por ley en un periodo de un año a partir de su entrada en vigor, hasta que dejen de producir sus efectos.

El proyecto será discutido en el inicio del periodo parlamentario.

2.El artículo 18 del Reglamento Sanitario Internacional (RSI), la OMS puede exigir a los países la vacunación. ¿Podría garantizarnos que esta vacuna no será obligatoria? En este caso, ¿ por qué han pedido 12,6 millones de dosis de vacunas, cuando nuestra población alcanza esa cantidad?

La vacunación contra la gripe A/H1N1 no será obligatoria, ya he comunicado esta decisión en diferentes medios.

De momento, con la agresividad del virus observado hasta hoy día, consideramos más bien una vacunación de los grupos prioritarios y personas definidas como “de riesgo”

El número de dosis compradas nos permite estar preparadas en caso de una eventual mutación del virus. Hay que destacar, que estas vacunas son particularmente “adaptables”. En este sentido, de no ser utilizadas en la pandemia actual podrían ser utilizadas posteriormente en otra pandemia, guardando el adyuvante y reemplazando el antígeno.

3.¿Podría explicarnos la decisión de los expertos de seguir las recomendaciones de la OMS y de Europa en materia de grupos de riesgo, a saber, las mujeres embarazadas, profesionales de la salud, enfermos crónicos, niños, etc? ¿Estos grupos no actuarían como cobayas? A la vista de las recomendaciones de la OMS sobre los grupos diana, relacionados en el periódico Le Soir del 18 de agosto, esta población diana, muy extensa, ¿no engloba a la población en su conjunto?

Como he mencionado más arriba, esta vacuna será gratuita y estará reservada a los grupos prioritarios y personas definidas como de “riesgo”

La lista de estas personas debe aún ser concretada por los expertos científicos; pero ya puedo decir que están incluidos los profesionales de la salud, las mujeres embarazadas y ciertos enfermos crónicos.

Por otra parte, la administración de la vacuna estacional está igualmente recomendada a las mujeres embarazadas. El riesgo de la vacuna pandémica con adyuvante parece menor que el riesgo de contraer la gripe misma, A/H1N1. Los estudios en animales no muestran un efecto teratógeno en varias especies por ninguno de los adyuvantes conocidos.

El uso de ciertos de estos adyuvantes en un grupo limitado de mujeres embarazadas que han recibido la vacuna de la gripe con adyuvante con una cepa H1N1 estacional, no ha mostrado riesgo significativo, pero se trata de datos fragmentarios.

Son los niños los que han sido más duramente castigados por la gripe A/H1N1, hasta ahora. No hay que olvidar la “inocencia” de estas personas, que no disponen de ninguna historia inmunitaria con la gripe en general, en la medida en que raramente tienen episodios de gripe estacional emparentada con H1N1, en su corta vida. Están más expuestos, sus defensas inmunitarias están menos desarrolladas. Es normal querer protegerlos, ya que representan una proporción importante de la población.

La persistencia en vacunar a ciertos enfermos crónicos se justifica por los datos epidemiológicos disponibles. Demuestran una morbilidad y mortalidad más importante en caso de patologías múltiples que, de facto, reducen las defensas corporales contra el virus.

4.A la pregunta “¿por qué comprar todas las dosis a la empresa GSK?” Usted ha respondido, Sra. Ministra, en el periódico Le Soir del 28/8/2009: “ ...porque esta firma ha respondido como ninguna otra al requerimiento de vacunas con adyuvantes y antígenos. Los adyuvantes suponen el 85% del precio. Si el virus muta, será suficiente cambiar el antígeno sin modificar el adyuvante. Esto permitirá una cierta ventaja en caso de una evolución del virus”. Visto los riesgos ligados a los adyuvantes, cada vez más conocidos por la población, ¿por qué no dar prioridad a una vacuna sin adyuvantes? ¿Se han sopesado que los riesgos/beneficios no quedan tampoco eludidos en este caso? ¿El estado ha previsto un mecanismo de reembolso de la cantidad aportada en caso de que la población rechace la vacunación?

Podíamos elegir entre varios tipos de vacunas disponibles en el mercado europeo, pero el comité científico para el seguimiento de la gripe A ha recomendado dar preferencia a las vacunas con adyuvantes, porque son éstas las que ofrecen una mayor protección mientras el virus se diversifica.

Por estas razones, la vacuna de GSK presentaba un avance suplementario: el adyuvante y el antígeno están en frascos diferentes. Esto permite reemplazar el antígeno (que es el componente de la vacuna que se adapta al virus sin reemplazar el adyuvante). Esta facultad de disociación permite comprar la vacuna y, si no se utiliza con el antígeno incluido, adaptarla enseguida por un coste reducido (el 15% del coste inicial, pues el adyuvante supone casi el 85% del coste de la vacuna), sin tener que reemplazar todo el conjunto.

De esta manera, la integridad de las vacunas no consumidas podría mantenerse y utilizarse posteriormente: está establecido contractualmente una renovación de las existencias si hay un cambio en el antígeno, recuperándose el adyuvante para hacer frente a una nueva amenaza epidémica.


5.Vistos los periodos tan cortos para la realización de las pruebas de fiabilidad, ¿nos podría asegurar que la eficacia y la ausencia de riesgos a largo plazo están científicamente garantizadas? ¿Dispone de datos científicos sólidos que no digan lo contrario?


Lo he repetido en varios medios: la calidad de la vacuna es esencial y está fuera de toda duda si ha recibido la luz verde desde las instancias europeas (EMEA y Comisión). Esta luz verde debiera eventualmente estar dada a mediados de octubre.

La vacuna comprada por el gobierno belga ha sido fabricada según un procedimiento de la firma GSK, utilizado durante años para la gripe estacional. Será registrada sobre la base de la documentación que la firma ha desarrollado para otro virus pandémico muy grave, el virus de la gripe H5N1.

En este dosier H5N1, se demuestra – por los estudios controlados con placebo, en el que han participado más de 11.000 personas- que el procedimiento será seguro e inmunizará.

Según las directrices en vigor, una nueva vacuna será registrada sobre la base de la documentación con los datos de estudios en 3.000 sujetos, o sea, el banco de datos clínicos es mucho mayor de lo normal.

La Agencia Europea de Registro de Medicamentos (EMEA) evalúa en todo momento los datos de la firma para ver si la nueva vacuna H1N1 satisface las normas de calidad.


Los adyuvantes han sido analizados con mucha precaución, probado en animales y luego en personas. Ninguna indicación muestra que estos productos presentan toxicidad alguna. No debemos olvidar que el AS03 (adyuvante de Pandemrix, GSK) y MF59 (el adyuvante de Focetria, Novartis) son indispensables en el cuerpo humano. Los escualenos son necesarios para el metabolismo de la vitamina D e igualmente en otros muchos procesos.

Los mecanismos de estudio clínicos efectuados con la vacuna del virus H5N1, que lleva una cantidad mínima de AS03, menos de 11 miligramos, han demostrado que no producen ningún efecto indeseable grave, en relación con el grupo placebo.

El análisis de los riesgos/ventajas realizados por nuestros expertos es hoy día claramente positivo en administrar la vacuna comprada: gracias al adyuvante, hace falta menos antígeno y muchas más personas podrán vacunarse en Bélgica, en Europa y en el mundo.

6.¿Podría asegurarnos de la eficacia de las futuras vacunas y si existe una correlación absoluta entre las tasas de anticuerpos y el grado de protección, en base a las evidencias científicas que hablan de la poca eficacia de la vacunación contra la gripe clásica?

No estamos en un escenario de gripe estacional. Lo que aquí se propone (contrariamente a las vacunas disponibles de la vacuna estacional) es una vacuna con adyuvante, que refuerza considerablemente el espectro de acción.

Los primeros test realizados son positivos y demuestran una excelente reacción seguida a la administración de la vacuna. Este es el primer punto importante.

A la vista de las recomendaciones de la OMS y de la ECDC (las más altas instancias en materia de sanidad pública) no queremos correr riesgos no adquiriendo una vacuna, dejando a la población belga huérfana frente a la pandemia.

Cada uno es libre de vacunarse o no, según las recomendaciones de su médico y de su situación personal.


7.¿Piensa informar a la población sobre la composición exacta de la vacuna a fin de que cada una elija libremente y estando informado?

La composición de la vacuna, que será gratuita, puesta a disposición de los grupos prioritarios y de personas de riesgo, estará recogida en el Resumen de Características del Producto (RCP)

Desde que el antígeno está oficialmente aprobado por las autoridades europeas, será publicado en el sitio de internet de la agencia europea del medicamento, en la dirección http://www.emea.europa.eu. Tampoco faltará esta información en el lugar www.influenza.be.

El adyuvante AS03 está compuesto de escualeno (10,69 miligramos), Dl-alfa-tocoferol (11,86 miligramos) y de polisorbato 80 (4,86 miligramos). Este adyuvante ha sido oficialmente probado por las autoridades europeas con ocasión de loa fabricación de la vacuna H5N1.


La vacuna tiene otros excipientes: Polisorbato 80, Octoxynol 10, Thiomersal (5 microgramos), Cloruro de sodio (ClNa), fosfato disódico dodecanhidrato (PO4Na2), Fosfato monopotásico (PO4KH2), Cloruro de potasio (CLK), cloruro de magnesio (Cl2Mg), y agua (H2O).

La vacuna no será administrada en Bélgica hasta después de haber sido oficialmente aprobada por las autoridades europeas y, como decía más arriba, los ciudadanos podrán escoger entre vacunarse o no.


8.La población belga está diariamente sometida a mensajes tranquilizadores y otros alarmantes...() En otro, usted misma, Sra, Ministra, declara el 14 de julio de 2009 en la comisión de la salud que “iniciativas serán acordadas con los medios de comunicación? ¿Podría aclararnos los detalles de estos acuerdos?

Los acuerdos a los que hace referencia en la intervención ante la Comisión de Salud Pública de la Cámara de Representantes conciernen a los acuerdos que serán tomados entre el equipo de Sanidad Pública y los medios. Se emitirán mensajes de utilidad pública, como, por ejemplo, los mensajes de prevención con los 5 consejos que se pueden consultar en los ayuntamientos (lavarse las manos, utilizar pañuelos de papel, tirar a la basura después de su utilización, quedarse en casa en caso de enfermedad). El objetivo de los acuerdos es que los medios nos ayuden a difundir comunicados y avisos a la población.

Por lo demás, entenderán que controlar el contenido de los medios de comunicación es difícilmente concebible, en democracia. Nuestra información ha sido siempre ponderada y transparente. Podéis constatarlo visitando la página www.influenza.be. . Nosotros no podemos ser responsables de una eventual demagogia mediática.

9.¿Podría decirnos si los 152 millones de euros previstos en un artículo relativo al presupuesto de 2009 para hacer frente a esta pandemia cuál va a ser su destino exacto?

El montante de 125 millones de euros están previstos para financiar diferentes medidas de prevención: compra de mascarillas, vacunas, jeringuillas y material de comunicación. Estando a principios de septiembre, es muy difícil decirles el destino exacto del presupuesto, que estará aprobado el 31 de diciembre de 2009.


10.¿Podría decirnos si en el presupuesto está prevista una indemnización para las víctimas de la futura vacuna, y si es así de cuánto es? ¿Podría igualmente decirnos, en caso de accidente por vacunación, de quién va a ser la responsabilidad de la vacunación masiva?

Cada paciente dispone del derecho de pedir reparación ante la justicia, por ejemplo si el fallo resulta de no respetar los procesos de fabricación, o si el médico comete una falta profesional en el marco de la administración de la vacuna.

Todas las medidas están tomadas para garantizar una vigilancia creciente y para comunicar sobre eventuales efectos indeseables. En el eventual caso de problemas con la vacuna, la administración será inmediatamente parada.

Me parece difícil emprender alguna gestión en el encuentro de la OMS y otras organizaciones internaciones que nos dictan sus recomendaciones, científicamente establecidas y sobre todo muy útiles en estos tiempos difíciles....()...

Esperando haber respondido a sus preguntas, reciban, señoras, la expresión de mis mejores sentimientos.

Firmado,

Laurette Onkelinx

martes, 15 de septiembre de 2009

¿Qué hacer en caso de gripe?

La paciencia y la calma son la mejor respuesta.
Por Juan Gervás

"Doctor de Canencia de la Sierra , Garganta de los Montes, El Cuadrón (Comunidad Autónoma de Madrid). Profesor Emérito de la Función Pública de la Salud, Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid y profesor visitante de medicina general y salud internacional en la Escuela Nacional de Sanidad (Escuela Nacional de Salud en Madrid)."

Resumen
1. La gripe A es muy contagiosa, pero también muy leve, más leve que la gripe estacional.
2. Frente a la gripe A, hay que actuar con prudencia y calma, como lo hacemos en los casos de la gripe estacional. La consulta al médico es necesaria en casos de tos graves (con presencia de sangre o un deterioro significativo de la capacidad respiratoria).
3. Los medicamentos antivirales como Tamiflu y Relenza no protegen de la gripe A y tienen efectos secundarios significativos. No son útiles en el tratamiento de la influenza en los pacientes con un estado de salud bueno, su uso debe reservarse para los casos graves.
4. La vacuna contra la gripe A es experimental y actualmente no sabemos nada, ni su perfil de seguridad o eficacia.
5. La mortalidad es relativamente poco importante en las pandemias de gripe desde el uso generalizado de antibióticos para tratar la neumonía, que puede complicar los síntomas de la gripe. Durante pandemias anteriores no ha habido una segunda oleada con un virus más agresivo que el anterior.
6. Además de la influenza A, los servicios de atención deben seguir cuidando de todos los pacientes agudos y crónicos de costumbre, y es importante que los pacientes con influenza A no saturen la capacidad de las prácticas médicas y los servicios de atención.

¿Qué es?
La influenza es una enfermedad viral que generalmente se produce durante el invierno de forma epidémica - epidemia de temporada - que puede afectar a una parte significativa de la población. Como acertadamente se dice, "la gripe dura siete días con el tratamiento, y una semana sin él". Esta condición benigna acompañada de fiebre y síntomas diversos como dolor de cabeza, dolores musculares, náusea, diarrea y malestar general, que requiere nos días de descanso ". Un posible tratamiento tendría por objeto aliviar el dolor y el malestar, no para bajar la fiebre, ya no hay ninguna razón para hacerlo, incluso en niños.
A pesar de la naturaleza benigna de la gripe, se ha demostrado que aumenta la mortalidad en los pacientes, y este aumento tiene dos picos anuales: uno durante el verano, especialmente durante los días de calor, y uno durante la Epidemia de gripe de temporada de invierno. Por eso la recomendación de la vacuna contra la gripe es un asunto controvertido.
Esta gripe se propaga fácilmente, y se llama una "pandemia", ya que podría afectar hasta a la mitad de la población. Pero su alto potencial de contagio de la gripe A no significa que sea especialmente grave, y de hecho, es menos grave que todas las epidemias de influenza.
Sin duda, afecta a muchas personas, pero causa la muerte a un número mucho menor que la gripe anual. Las cifras varían según la fuente de datos, pero en el Reino Unido, por ejemplo, sólo hubo 30 muertes de cientos de miles de casos [confirmados o sospechosos, NdT], en los Estados Unidos, 302 personas murieron mientras había un millón de casos. Durante el invierno austral, que corresponde al verano en España, la influenza A tiene alrededor de 350 muertes en Argentina, 128 en Australia, 105 en Chile y 15 en Nueva Zelanda. El invierno en el sur casi ha terminado, se puede hablar de unas 2396 muertes en el mundo. Para entender mejor las cifras, hay que situarla en su contexto: por ejemplo, recordar que en España, la gripe estacional "normal" es de entre 1.500 y 3.000 personas cada invierno.
Hemos tenido varias pandemias. La peor de ellas , la llamada gripe "española" en 1918, ha causado muchas víctimas, especialmente a causa de neumonía bacteriana [superpuesta] y se produjeron en los pobres, entre las personas desnutridas que vivían en casas hacinadas, insalubres y mal protegidas del frío. Las siguientes dos pandemias que se produjeron en 1957 y 1968 han causado menos muertes, en parte gracias a la disponibilidad de antibióticos para tratar la neumonía bacteriana.
Una mirada a las pandemias de influenza de los siglos anteriores, desde 1510 hasta hoy, vemos que nunca ha habido una contaminación simultánea y completa de toda la población - es decir, 100% -- y que en casos de pandemias muy virulenta que han experimentado una segunda "ola", nunca ha sido más agresiva que la primera.

Cómo lidiar con la gripe
En 2005, las estimaciones de la OMS [Mundial de la Salud] que dijo que la gripe aviar podría haber matado hasta 7 millones de personas han desencadenado una ola de pánico en todo el mundo. Y, sin embargo, sólo ha habido 262 muertes, lo que muestra cómo el error de pronóstico fue muy grave.. No debemos repetir el mismo error en 2009, contra la gripe, por lo que es esencial evitar el pánico. Por otra parte, la reacción de pánico a la gripe A es realmente absurdo, ya que incluso serán muchas las personas afectadas , pero tendrá un impacto pequeño en la mayoría de los casos.
El comportamiento que debe adoptarse antes de la de la gripe A es el que tenemos antes otros casos: prudencia y la serenidad. Con una hidratación adecuada, una buena nutrición e higiene. Debe ir al médico sólo cuando los síntomas sean graves, como problemas respiratorios o tos con sangre. Hay, por supuesto, para evitar "un regalo" a los que le rodean no toser en su cara, evite tocar la nariz y estornudar con la boca abierta. Y debemos, por supuesto, lavarse bien las manos después de sonarse, también antes de comer o después de una visita al baño.
El virus se elimina por la mucosa nasal, generalmente durante los primeros cinco días de la enfermedad. El uso de máscaras no parecen ser útiles para prevenir la propagación de la epidemia. Sin embargo, es mejor limitar el contacto con el medio ambiente durante estos primeros días, como para cualquier gripe. Como durante el embarazo, no hay nada especial que decir, ya que la gripe A no plantea más problemas y que sus formas no son más graves en mujeres embarazadas.
No existe un tratamiento preventivo, y medicamentos contra la gripe A - si oseltamivir [Tamiflu] y el zanamivir [Relenza] no tienen ningún efecto de la prevención de enfermedades. En los pacientes sanos, estos medicamentos no tienen prácticamente ninguna utilidad, ya que sólo se reduciría a la mitad un día de duración de la enfermedad. Además, no existen estudios que demuestren su eficacia contra la influenza A en particular. Por no mencionar el hecho de que no están exentos de efectos secundarios. Así, la mitad de los niños tratados con oseltamivir en Londres [Tamiflu] ha sufrido los efectos secundarios: vómitos en la mayoría. Reacciones adversas neurológicas se observaron en el 18% de los casos.
La terapia antiviral podría ser útil para los gravemente afectados, o cuando sufren de graves enfermedades crónicas, pero no es generalmente útil en niños o adultos con buena salud.
La vacuna contra la influenza tiene una utilidad limitada en niños y adolescentes, ya que su eficacia no exceda del 33%. Es totalmente innecesario en niños menores de dos años. Además, su efectividad es polémica en los adultos y los ancianos.
Como la vacuna contra la influenza A, no sabemos nada. Una vacuna de este tipo se hizo en 1976 en los Estados Unidos, en condiciones similares de precipitación y pánico ante el temor de una posible pandemia. Y el resultado fue una epidemia de efectos secundarios graves - incluyendo síndrome de Guillain-Barré, una enfermedad neurológica grave - lo que le obligó a detener la vacunación. La prisa no es nunca una buena cosa, y mucho menos en la prevención de la gripe, tales como la influenza A, cuya tasa de mortalidad es muy baja.
En todos los casos, debemos exigir una información veraz que explique claramente los beneficios y los riesgos, así como los efectos secundarios que pueden producirse por su inoculación. Dada la prisa para producir la vacuna, y para evitar consecuencias jurídicas de los problemas de seguridad derivados de esta precipitación, la responsabilidad por los daños y reclamaciones serán sufragados por los Estados, no por la industria farmacéutica.


Otros detalles a considerar

Las pruebas rápidas para el diagnóstico de la influenza A tiene una baja sensibilidad de alrededor del 10% al 60% como máximo, lo que significa que no tiene sentido para averiguar si esa persona tiene realmente la gripe A, u otro tipo de gripe. No importa, porque el comportamiento es el mismo independientemente del tipo de gripe, y que incluso la prueba de diagnóstico rápido no es una prueba fiable.
Tenga en cuenta que tanto el virus de la gripe A que el de la gripe estacional podría mutar, con lo cual la vacunación sería ineficaz.
La vacuna contra la gripe estacional no protege contra el virus de la gripe A.
Y tanto hablar de la gripe A, es posible que se olvida comprobar si los niños y los pacientes adultos no sufren (también) algo más. En Gran Bretaña, ha habido casos de niños mal diagnosticados de influenza A, que murieron de meningitis.
Una pandemia de la gripe A no elimina los ataques al corazón, apendicitis, insuficiencia cardíaca, diabetes, asma, intentos de suicidio, las fracturas del cuello femoral, la depresión, la esquizofrenia, y miles de otras enfermedades que requieren atención médica [que sería necesaria también la movilización de los profesionales de la salud como en este caso de una gripe leve, NdT]. La serenidad, la paciencia y la tranquilidad de los pacientes con influenza son esenciales para los servicios de atención, para que puedan continuar operando en buenas condiciones - y para permitir a los médicos dedicar sus esfuerzos a tratar a los pacientes que realmente lo necesitan, no sólo los afectados por la gripe.


Nota:

El único interés del autor es aclarar algunas cosas sobre el estado del conocimiento de la influenza A. El texto fue escrito como revisión de la literatura médica internacional sobre este tema.
El autor no puede sino deplorar el hecho de que las autoridades de salud, sociedades científicas y médicas y los medios de comunicación transmitan un mensaje distinto y a veces engañoso a otras personas. Deben tener sus razones. "

En agosto 12, 2009 en Buitrago de Lozoya (Comunidad de Madrid)

Fuente:
http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/archive/2009/08/13/vaccin-et-tamiflu-sont-inutiles-dans-une-grippe-porcine-bien.html#more

9 preguntas al gobierno


Nueve preguntas dirigidas al gobierno sobre la vacunación A/H1N1

Le enviamos este correo para obtener una respuesta adecuada a nuestras inquietudes. Somos un grupo de personas de todo tipo muy preocupado por la pandemia mundial de gripe A, que según lo anunciado por los medios de comunicación, o como el Gobierno ha informado ateniéndose a los informes de la OMS, se debe a un nuevo virus del tipo A/H1N1. Nos enfrentamos a un doble discurso:

- Por un lado, se dice a menudo que la mayoría de los pacientes se curan espontáneamente y sin complicaciones, y varios profesores de medicina insisten en la naturaleza benigna de esta gripe, incluso la OMS se sorprendió por este hecho: “Por suerte esta gripe es de carácter benigno ya que la gran mayoría de los infectados se recupera una semana después de ser infectado.”“...sabemos por experiencia que la gravedad puede variar en función de muchos factores y de un país a otro. Los datos disponibles indican que la inmensa mayoría de los pacientes presentan síntomas leves y se recuperan completamente y con rapidez, a menudo sin haber recibido tratamiento médico. El número de muertes registradas en todo el mundo es pequeño.” (Margaret Chan, directora general de la OMS) En este sentido, en todo Europa, se habrían registrado unos 32000 casos de contagio hasta finales de agosto, de los que habrían muerto 52 personas, 20 decesos en España.

- Por otra parte se insiste en vacunar a la mayor parte de la población, como se desprende de las propias declaraciones de la Ministra: “La vacuna de la gripe A estará preparada a finales de octubre o principios de noviembre. La ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, anunció que la vacunación podría comenzar en España en esas fecha, si bien todavía no se puede concretar. La dosis se administrará a los grupos de riesgo; es decir, personal sanitario; niños en edad pediátrica, de 0 a 14 años; enfermos crónicos, y embarazadas, "lo que supone un 40% de la población" según los datos del Ministerio de Sanidad.” (Diario de Sevilla, 28-8-2009), y se ha constituido un Comité Ejecutivo Nacional para la Prevención, el Control y el Seguimiento de la Evolución Epidemiológica del Virus de la Gripe A en el que bajo la presidencia de la ministra de Sanidad y Política Social hay representantes ¡de los ministerios de Ciencia e Innovación, Asuntos Exteriores, Interior, Fomento, Trabajo, Medio Ambiente, Medio Rural y Marino, Economía y Hacienda, Educación y Defensa! Las informaciones que nos llegan desde algunos medios de comunicación: “...la opinión de prestigiosos virólogos no parece ir por esos derroteros. Eso es al menos lo que opinan científicos del Centro Médico Erasmo de Rótterdam, Según la misma fuente, los científicos compararon el virus en un laboratorio con el de la gripe común, estableciendo que, al parecer, la Gripe A es más “invasiva” que la gripe normal, ya que es más agresivo para las personas sanas que contraigan el virus.”

Un argumento repetido es que el virus puede mutar, ¿y qué validez tendría la vacuna preparada de ocurrir esto? La vacuna puede convertirse rápidamente en ineficaz debido a la mutación, ¿sería en este caso la pandemia de gripe mucho más grave?

Otro elemento de preocupación es que las vacunas contienen aditivos y conservantes con efectos tóxicos ¿Cuál es la composición exacta de las vacunas seleccionadas?

Además, el hecho de que las cantidades de antígenos son menores por razones de producción, aumenta la cantidad de aditivos que pueden causar problemas. Además, el uso de líneas celulares continuas y la presencia de diversos contaminantes, como los residuos de ADN a partir del proceso de fabricación u otros virus insospechados, también pueden ser perjudiciales para la salud.

Creemos que es deber de las autoridades informar a toda la población de que se ha evaluado con rigor la relación riesgo/beneficio de estas vacunas. Para estar tranquilos nosotros mismos esperamos respuestas claras a las nueve preguntas siguientes:

1. Las declaraciones de la Señora Ministra reconoce “que quizás estemos exagerando un poco y no es necesario desencadenar un pánico infundado.” Exactamente, si carece de fundamento el pánico ¿por qué adoptar medidas excepcionales?

2. Según el artículo 18 del Reglamento Sanitario Internacional (RSI), la OMS podrá recomendar a los países que inicien una campaña de vacunación. ¿Podría, al menos, asegurarnos que la vacunación no va a ser obligatoria? En ese caso, ¿por qué ha pedido 37 millones de dosis de vacuna, que supera con creces los denominados grupos de riesgo?

3. ¿Podría explicar su decisión de la vacuna a 400 niños comprendidos entre los 6 meses y 17 años, cuando los expertos reconocen que la vacuna no estará preparada por los menos hasta finales de octubre? “Según la directora de Investigación de Vacunas de la OMS, Marie-Paule Kieny, es bastante improbable que la vacuna esté disponible antes de que empiece la campaña invernal en el hemisferio norte, dado que el proceso de autorización de los medicamentos que cumplan los requisitos podría alargarse hasta diciembre.” ¿Por qué estas premuras? ¿Van a ejercer estos niños de conejillos de indias? En este sentido, no vería mal la ciudadanía que los primeros en probar las vacunas sean aquellos que proponen a ciertos grupos de población para realización de ensayos y pruebas, porque tal y como insisten una y otra vez no hay ningún riesgo, a saber: políticos, ciertos responsables sanitarios y directivos de empresas farmacéuticas.

4.- ¿Por qué han comprado todas las dosis en las empresas farmacéuticas Novartis y GSK? Teniendo en cuenta el riesgo que supone la incorporación de adyuvantes a las vacunas, ¿por qué no dar prioridad a una vacuna sin adyuvantes?

5. ¿ El Estado ha proporcionado un mecanismo para el reembolso de al menos parte de la cantidad pagada si la población rechaza la administración de la vacuna? Según declaraciones de la Ministra, se han invertido 266 millones de euros en la adquisición de los 37 millones de dosis. ¿Puede decirnos cual es el destino exacto de los 266 millones de euros previstos para hacer frente a esta pandemia?

6. Teniendo en cuenta los plazos ajustados para la consecución de las pruebas de fiabilidad, parece prácticamente seguro que ni la eficiencia ni la ausencia de riesgos a largo plazo pueden ser garantizados ¿Tiene usted alguna prueba que demuestre lo contrario?

7. ¿Nos puede garantizar la eficacia de las vacunas en el futuro: la correlación que existe entre los niveles de anticuerpos y el grado de protección y las pruebas científicas practicadas relativas a la limitada eficacia de la vacunación contra la gripe clásica?

8. ¿Cómo se puede informar a la gente sobre la composición exacta de las vacunas y suplementos para que todos puedan hacer una elección libre y plenamente informada?

9. ¿Puede decirnos si en el presupuesto se prevé indemnizar a las víctimas de vacunas en el futuro y, si es así, cuánto es? ¿Puede usted también decirnos si, en caso de accidentes producidos por la vacuna, va a asumir la responsabilidad de los desarrolladores y los responsables de la vacunación en masa?

A raíz de estas preguntas, tenemos razones para creer que esta vacuna puede causar más daño entre los grupos de riesgo que tienen el sistema inmunológico deprimido. El deber del gobierno es informar y proteger al paciente de acuerdo con la ley en sus derechos, incluido el derecho de informar de forma veraz a la población.

Le recordamos el episodio de la vacunación masiva de 46 millones de estadounidenses contra la gripe porcina en 1976, una pandemia que nunca fue tal: la vacuna ha generado 500 casos de parálisis del síndrome de Guillain-Barré tipo y miles de denuncias presentadas por los daños a la salud. Esto no es algo que no pueda ser tenido en cuenta, ya que han cobrado hasta 3,5 millones de dólares al Estado en concepto de indemnización por daños y perjuicios.

Esperamos una respuesta detallada antes de la campaña de vacunación, de consecuencias inciertas cuando se inicie en nuestro país.

Atentamente,



Iniciativa Ciudadana